Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann

Unterstützung des Managers technischen Team bei Kapazitätsplanung und allgemeinen SHE-Themen
Sicherstellung der Betriebsbereitschaft von Prozessanlagen, Geräten und Reinräumen durch Planung, Koordination und Überwachung von Instandhaltungs- und Umbaumaßnahmen unter
Einhaltung von GMP und SHE-Vorgaben
GMP-gerechte Durchführung der betrieblichen Dokumentation gemäß Arbeitsvorschriften, cGMP und behördlichen Vorgaben
Mitwirkung als SME/Autor bei der Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften sowie deren Bearbeitung
Leitung oder Teilnahme an lokalen und globalen Projekten sowie site-übergreifenden Projektteams (z. B. als UTL, BPO oder SME)
Arbeiten in Linien- und Matrix-Teams unter Anwendung von Lean-Methoden mit Fokus auf kostenbewusstes Handeln
Matrixführung mit Schwerpunkt auf Ressourcenkoordination, Teamentwicklung, Peer-Coaching und aktive Unterstützung bei Veränderungen
Koordination und Überwachung von Wartungs-, Instandhaltungs- und Umbauarbeiten an Anlagen und Reinräumen sowie Bearbeitung dieser Maßnahmen in IT-Systemen wie SAP
Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Anlagen, Geräte und Reinräume einschließlich Erstellung von Change-Anträgen, R&I-Schemata und Genehmigung von Plänen und Berichten
Beachtung von Arbeitssicherheits-, Umweltschutz- und Hygieneauflagen sowie Übernahme von Geräte- und Anlagenverantwortung für sicherheitstechnische Aspekte

Abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie oder Verfahrenstechnik mit Berufserfahrung
Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium in Biotechnologie oder Verfahrenstechnik mit entsprechender Berufserfahrung
Sehr gute Englischkenntnisse
Erfahrung im Change Management und in der Gerätequalifizierung
Tiefgreifendes, konzeptionelles Wissen in einem Spezialgebiet als Experte bzw. Coach

Senior Plant Technician Expert (m/w/d)